Pulsni oksimetar Plusmed oxychek

• OxyCheck pulsni oksimetar je neinvazivni uređaj namijenjen za provjeru zasićenosti arterijskog hemoglobina kisikom (SpO2) na licu mjesta i brzine pulsa odraslih i pedijatrijskih pacijenata u kućnom i bolničkom okruženju (uključujući kliničku upotrebu u internističkoj/kirurškoj, anestezijskoj, intenzivnoj njezi itd.).
• Veliki zaslon
•  Mjeri razinu zasićenosti krvi kisikom i brzinu pulsa
• Jednostavan za rukovanje
•  Visoka točnost
• Indikator slabe baterije
• Automatsko isključivanje unutar 5 sekundi
• jamstvo 3 godine

UPOZORENJE:
Neugodan ili bolan osjećaj može se pojaviti ako se uređaj koristi neprekidno, posebno za pacijente s mikrocirkulacijskom barijerom.

Preporučuje se da se senzor ne stavlja na isti prst dulje od 2 sata.
Za pojedinačne pacijente u procesu postavljanja potreban je oprezniji pregled. Uređaj se ne može pričvrstiti na oteklinu i osjetljivo tkivo.
Budući da je štetna za oči, korisnik i serviser ne smiju gledati u svjetlost (infracrvena nije vidljiva) koju ispušta oksimetar.
Ispitanik ne smije koristiti lak ili drugu šminku. Ispitanikov nokat ne smije biti predug. Molimo proučite relevantni sadržaj o kliničkim ograničenjima i upozorenjima. Ovaj uređaj nije namijenjen za liječenje.

• Povremeno provjeravajte glavnu jedinicu i sav pribor kako biste bili sigurni da nema vidljivih ošte-
ćenja koja mogu utjecati na sigurnost pacijenta i radne značajke praćenja kabela i sonde. Preporu-
čuje se pregled uređaja najmanje jednom tjedno. Kada postoji očito oštećenje, prestanite koristiti

monitor.
• Nužno održavanje smiju obavljati SAMO inženjeri ovlaštenog servisnog centra. Korisnici ne smiju
sami održavati uređaj.
• Oksimetar se ne može koristiti zajedno s uređajima koji nisu navedeni u korisničkom priručniku. Uz
uređaj se može koristiti samo pribor koji je odredio ili preporučio proizvođač.
• Ovaj je proizvod umjeren prije napuštanja tvornice.
1.2 Upozorenja
• Opasnost od eksplozije — NEMOJTE koristiti oksimetar na mjestima sa zapaljivim plinom kao što
su neki zapaljivi anestetici.
• NEMOJTE koristiti oksimetar tijekom MRI ili CT pretrage ispitanika.
• Osoba koja je alergična na gumu ne može koristiti ovaj uređaj.

• Odlaganje otpadnog instrumenta i njegova pribora i pakiranja (uključujući baterije, plastične vre-
ćice, pjene i papirnate kutije) treba biti u skladu sa lokalnom legislativom.

• Prije upotrebe provjerite pakiranje kako biste bili sigurni da su uređaj i dodatna oprema u pot-
punosti u skladu s popisom pakiranja, inače bi uređaj mogao raditi nepravilno.

• Nemojte mjeriti ovaj uređaj papirom za testiranje funkcija za informacije o uređaju.
1.3 Pažnja!
• Držite oksimetar podalje od prašine, vibracija, korozivnih tvari, eksplozivnih materijala, visoke
temperature i vlage.
Ako se oksimetar smoči, prestanite s radom.
Kada se prenosi iz hladnog u toplo ili vlažno mjesto, nemojte ga odmah koristiti.
NEMOJTE rukovati tipkama na prednjoj ploči koristeći oštre materijale.
1. Sigurnost

Visokotemperaturna ili visokotlačna parna dezinfekcija oksimetra nije dopuštena. Upute za čišće-
nje i dezinfekciju potražite u korisničkom priručniku u odgovarajućem poglavlju.

Oksimetar nemojte uranjati u tekućinu. Kada je potrebno čišćenje, obrišite površinu medicinskim
alkoholom i mekim materijalom. Nemojte direktno raspršivati nikakve tekućine po uređaju.
Kad uređaj čistite vodom, temperatura vode trebala bi biti ispod 60 °C.
Ako su prsti pretanki ili previše hladni, to bi moglo utjecati na normalnu mjeru pacijentova SpO2
i
brzinu pulsa, pa Vas molimo da debeli prst poput palca i srednjeg prsta zataknete dovoljno duboko
u sondu.
Nemojte koristiti uređaj kod dojenčadi ili novorođenčadi.
Proizvod je prikladan za djecu stariju od četiri godine i odrasle (težina bi trebala biti između 15 kg i
110 kg).
Uređaj možda neće raditi kod svih pacijenata. Ako ne možete postići stabilna očitanja, prestanite s
korištenjem.

Razdoblje ažuriranja podataka manje je od 5 sekundi što je promjenjivo prema različitim pojedi-
načnim brzinama pulsa.

Sinusni valni oblik je normalan. Molimo očitajte izmjerenu vrijednost kada je sinusni valni oblik na
zaslonu ujednačen i stabilan. Tada je izmjerena vrijednost optimalna vrijednost.
Ako se tijekom postupka testiranja na zaslonu pojave neke nepravilnosti, izvucite prst i ponovno ga
umetnite kako biste vratili normalnu upotrebu.
Uređaj ima normalan vijek trajanja tri godine od prve elektrificirane upotrebe.
Viseći konop koji je pričvršćen na proizvod izrađen je od nealergijskog materijala, ako je određena

skupina osjetljiva na viseći konop, prestanite ga koristiti. Osim toga, obratite pozornost na korište-
nje visećeg konopa, nemojte ga nositi oko vrata kako biste izbjegli ozljedu pacijenta.

Instrument nema funkciju niskog napona, samo pokazuje niski napon. Molimo promijenite bateri-
ju kada se potroši.

Instrument nema brzu funkciju. Nemojte koristiti uređaj u situacijama kada su potrebne naredbe.
Baterije se moraju izvaditi ako će se uređaj čuvati dulje od mjesec dana, inače bi mogle iscuriti.
Pomični krug povezuje dva dijela uređaja. Nemojte uvijati ili povlačiti priključak.
1.4 Indikacija za upotrebu
Pulsni oksimetar za prst neinvazivni je uređaj namijenjen za provjeru zasićenosti arterijskog hemoglobina
kisikom (SpO2
) i brzine pulsa odraslih i pedijatrijskih pacijenata u kućnim i bolničkim uvjetima (uključujući

kliničko korištenje u internoj medicini/ kirurgiji, anesteziji, intenzivnoj njezi itd.). Ovaj uređaj nije namije-
njen za kontinuirani nadzor.

2. Pregled
Zasićenost krvi kisikom odnosi se na udio oksihemoglobina u ukupnom hemoglobinu koji je prisutan u krvi

pa je poznata i kao koncentracija kisika u krvi. To je važan biološki parametar za disanje. U svrhu lakšeg i pre-
ciznijeg mjerenja SpO2

naša je tvrtka razvila pulsni oksimetar. Uređaj može istovremeno mjeriti brzinu pulsa.
Pulsni oksimetar ima mali volumen, nisku potrošnju energije, praktičan je za rad i prenosiv. Za dobivanje
rezultata je potrebno staviti samo jedan prst u fotoelektrični senzor na vrhu prsta, a na zaslonu će se odmah
prikazati izmjerena vrijednost zasićenja hemoglobinom.
2.1 Klasifikacija
Klasa II b, (MDD93/42/EEZ IX Pravilo 10)
2.2 Značajke
• Rad s proizvodom jednostavan je i praktičan.
• Proizvod je malog volumena, lagan (ukupna je težina oko 50 g uključujući baterije) i praktičan za
nošenje.
• Potrošnja je energije niska, a dvije originalno opremljene AAA baterije mogu raditi 20 sati bez
prekida.
• Proizvod će ući u stanje pripravnosti ako u njemu ne bude signala nakon 5 sekundi.
• Smjer prikaza može se mijenjati, jednostavan za pregled.
2.3 Glavne primjene i opseg primjene
Pulsni oksimetar može se koristiti za mjerenje zasićenosti hemoglobina kod ljudi i brzine pulsa kroz prst
te prikaza intenziteta pulsa na trakastom zaslonu. Proizvod je prikladan za korištenje u obitelji, bolnici
(obična bolnička soba), komori s kisikom, medicinskim organizacijama te također za mjerenje zasićenja
kisikom i pulsa.
Proizvod nije prikladan za upotrebu pri kontinuiranom nadzoru pacijenata.
Problem precjenjivanja pojavio bi se kada bi pacijent patio od toksikoze uzrokovane
ugljikovim monoksidom pa se u ovim okolnostima ne preporučuje korištenje uređaja.
2.4 Zahtjevi okoline
Skladištenje:
a) Temperatura: -40 °C ~ +60 °C
b) Relativna vlažnost: ≤95 %
c) Atmosferski tlak: 500 hPa ~ 1060 hPa
Radno okružje:
a) Temperatura: 10 °C ~ 40 °C
b) Relativna vlažnost: ≤75 %
c) Atmosferski tlak: 700 hPa ~ 1060 hPa
3. Princip rada i oprez
3.1 Princip mjerenja

Oksimetar radi prema sljedećem principu: podatci se dobivaju primjenom formule koja je izvedena iz Lam-
Emisijska katodna cijev za

žarenje i infracrvene zrake

Prijamna katodna cijev za
žarenje i infracrvene zrake
Slika 1 Princip rada

3.2 Oprez
1. Prst treba pravilno postaviti (pogledajte priloženu ilustraciju ovog priručnika, slika 5), u suprotnom
mjerenje može biti netočno.
2. Senzor za SpO2
i fotoelektrična prijamna cijev trebali bi biti postavljeni tako da arteriola osobe koja
se podvrgava mjerenju bude između njih.
3. Senzor za SpO2
ne smije se koristiti na mjestu ili ekstremitetu koji je povezan arterijskim kanalom
ili manžetom za krvni tlak ili prima intravensku injekciju.
4. Pobrinite se da optički put ne bude zapriječen optičkim zaprekama poput gumirane tkanine.
5. Prekomjerna okolna svjetlost može utjecati na rezultat mjerenja. To se odnosi na fluorescentne
svjetiljke, dvojno crveno svjetlo, infracrvene grijalice, izravnu sunčevu svjetlost itd.
6. Na točnost mogu utjecati i žustre kretnje osobe koja se podvrgava mjerenju i elektrokirurške smetnje.
7. Ispitanik ne smije koristiti lak ili drugu šminku.
3.3 Klinička ograničenja

1. Kako se mjera uzima na temelju pulsa arteriole, potreban je značajan pulsirajući protok krvi ispita-
nika. Za subjekt sa slabim pulsom uzrokovanim šokom, niske ambijentalne/tjelesne temperature,

velikog krvarenja ili upotrebe lijeka za kontrakciju krvnih žila, SpO2

valnog oblika (PLETH) smanjit

će se. U tom će slučaju mjerenje biti osjetljivije na smetnje.
2. Za one sa značajnom količinom lijeka za razrjeđivanje bojenja (kao što je metilensko plavo, indigo
zeleno i kiselo indigo plavo), ili hemoglobin ugljikova monoksida (COHb), ili metioninom (Me+Hb)
ili tiosalicilnim hemoglobinom, i neke s problemom žutice, određivanje SpO2
ovim uređajem može

biti netočno.
3. Lijekovi poput dopamina, prokaina, prilokaina, lidokaina i butakaina također mogu biti glavni
čimbenik za ozbiljnu pogrešku mjerenja SpO2
.
4. Budući da vrijednost SpO2

služi kao referentna vrijednost za procjenu anemične anoksije i toksične
anoksije, neki pacijenti s ozbiljnom anemijom mogu također prijaviti dobro mjerenje SpO2
.

4. Tehnički podatci
1) Format zaslona: LCD zaslon
Raspon mjerenja SpO2
: 0 % ~ 100 %
Raspon mjerenja pulsa: 30 bpm ~ 250 bpm
Prikaz pulsnog vala: prikaz kolona i prikaz valnog oblika.
PI raspon mjerenja: 0 – 20 %
2) Zahtjevi za napajanje: 2 x 1,5 V AAA alkalna baterija (ili korištenje punjive baterije), prilagodljiv
raspon: 2,6 V – 3,6 V.
3) Potrošnja energije: Manja od 80 mA.
4) Rezolucija: 1 % za SpO2

, 1 otkucaja u minuti za puls i 0,1 % za PI.
5) Točnost mjerenja: ±2 % u fazi 70 % ~ 100 % SpO2

i beznačajno kada je stupanj manji od 70 %. ±2
bpm tijekom raspona pulsa 30 bpm ~ 99 bpm i ±2 % tijekom raspona pulsa 100 bpm ~ 250 bpm.
6) Izvedba mjerenja u stanju slabog punjenja: SpO2

i brzina pulsa mogu se ispravno prikazati kada je

omjer punjenja pulsa 0,4 %. SpO2

razina greške je ±4 %, pogreška brzine pulsa je ±2 bpm tijekom
raspona brzine pulsa 30 bpm ~ 99 bpm i ±2 % tijekom raspona brzine pulsa 100 bpm ~ 250 bpm.

7) Otpornost na okolno svjetlo: Odstupanje između vrijednosti izmjerene u uvjetima umjetne svjetlo-
sti ili prirodnog svjetla u zatvorenom prostoru i vrijednosti tamne sobe manje je od ±1 %.

8) Opremljen je funkcijskim prekidačem: Proizvod će ući u stanje pripravnosti ako u njemu ne bude
signala nakon 5 sekundi.
9) Optički senzor
Crveno svjetlo (valna duljina je 660 nm, 6,65 mW)
Infracrveno (valna duljina je 880 nm, 6,75 mW)
5. Dodatna oprema
• Jedan viseći konop
• Dvije baterije (po potrebi)
• Jedan korisnički priručnik

6. Instalacija
6.1 Pogled na prednju ploču

6.2 Baterija
Korak 1. Pogledajte sliku 3 i umetnite dvije baterije veličine AAA ispravno u pravom smjeru.
Korak 2. Zatvorite poklopac.