EMA dala zeleno svjetlo za uporabu petog cjepiva protiv COVID-19
EMA dala zeleno svjetlo za uporabu petog cjepiva protiv COVID-19 – Europska agencija za lijekove (engl. European Medicines Agency, EMA) 20. prosinca 2021. godine dala je uvjetno odobrenje za stavljanje na tržište novog cjepiva protiv COVID-19. Riječ je o petom po redu cjepivu koje je uvjetno odobreno na području Europske unije, a proizvodi ga američka biotehnološka tvrtka Novavax. Cjepivo Nuvaxovid odobreno je za korištenje kod osoba starijih od 18 godina na području Europske unije.
Za razliku od dosad dostupnih cjepiva na području Europske unije, temeljenih na mRNA tehnologiji i vektorima koji daju uputu stanici za proizvodnju proteina, Nuvaxovid sadrži spike (S) proteine već proizvedene u laboratoriju. Dakle, novoodobreno cjepivo po obliku slično je cjepivima koja su bila dostupna i prije početka pandemije, poput onog protiv gripe. Osim samih proteina, cjepivo sadrži i adjuvans – tvar koja će ojačati imunosni odgovor na proteine iz cjepiva te samim time postići odgovarajuću imunosnu reakciju.
Dosad su provedene dvije velike kliničke studije na preko 45.000 ljudi. Jedna je studija pokazala kako primjena Novavaxa smanjuje broj simptomatskih slučajeva za 90,4 % 7 dana nakon druge doze, dok je druga klinička studija zaključila kako primjena Novavaxa smanjuje broj simptomatskih slučajeva za 89,7 % 7 dana od druge doze. Međutim, zbog vremena i okolnosti u kojima su se provodile kliničke studije, dostupni podaci vrijede samo za alfa i beta soj koronavirusa (tzv. wuhanski soj koronavirusa). Trenutačno nisu dostupni podaci o učinkovitosti cjepiva u slučaju omikron soja koronavirusa.
Zasad su zabilježene nuspojave koje su i očekivane kod primjene bilo kojeg cjepiva. Riječ je o povišenoj tjelesnoj temperaturi, umoru, boli na mjestu primjene, boli u mišićima, glavobolji, boli u zglobovima te mučnini i povraćanju.
Cjepivo Nuvaxovid daje se u dvije doze s razmakom od tri tjedna.
Autor teksta: Borna Tićak, mag.pharm., Ljekarna Rijeka